Questa è una situazione speciale correlata all'uso del prodotto. Vedi tutte.
L’abuso corrisponde all'uso eccessivo, persistente o sporadico, intenzionale di un medicinale, accompagnato da effetti fisici o psicologici dannosi.*
Un adulto ha ingerito intenzionalmente 2 compresse da 100 mg per il suo mal di schiena invece della quantità raccomandata di 1 compressa
Paziente: "Non mi piaceva il sapore del farmaco, quindi ho deciso di interrompere l'assunzione la scorsa settimana e da allora non l'ho più assunto. Non ne ho ancora informato il mio medico."
La segnalazione degli abusi è importante ai fini della farmacovigilanza, per comprendere il comportamento che porta all’abuso di farmaci e i cambiamenti del profilo rischio-beneficio del farmaco.
Quando si effettua la segnalazione, ricordarsi di includere quanto segue:
- dati del paziente (iniziali, sesso, data di nascita)
- prodotto sospetto (regime posologico)
- l'evento/situazione speciale (descrivere l'abuso con tutti i dettagli necessari)
- la valutazione della causalità
*European Medicines Agency (EMA). Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP). Module VI – Collection, management and submission of reports of suspected adverse reactions to medicinal products (Rev 2). Rev 2, 28 July 2017. European Medicines Agency (EMA), https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/guideline-good-pharmacovigilance-practices-gvp-module-vi-collection-management-submission-reports_en.pdf
Un evento avverso, noto anche come effetto indesiderato, è una qualsiasi manifestazione medica indesiderata che si sviluppa in un paziente a cui è stato somministrato un medicinale, e che non ha necessariamente un rapporto causale con tale prodotto. Le informazioni fornite ci aiuteranno ad assicurare la sicurezza dei nostri medicinali e per i nostri pazienti.
