Passaro A, Wang J, Wang Y, Lee SH, Melosky B, Shih JY, Wang J, Azuma K, Juan-Vidal O, Cobo M, Felip E, Girard N, Cortot AB, Califano R, Cappuzzo F, Owen S, Popat S, Tan JL, Salinas J, Tomasini P, Gentzler RD, William WN Jr, Reckamp KL, Takahashi T, Ganguly S, Kowalski DM, Bearz A, MacKean M, Barala P, Bourla AB, Girvin A, Greger J, Millington D, Withelder M, Xie J, Sun T, Shah S, Diorio B, Knoblauch RE, Bauml JM, Campelo RG, Cho BC; MARIPOSA-2 Investigators.

Ann Oncol. 2024, 35(1):77-90. doi: 10.1016/j.annonc.2023.10.117.

CANCER IMMUNOTHERAPY
Sintesi

Lo studio di fase III multicentrico, randomizzato, in aperto, MARIPOSA-2 (NCT04988295) ha valutato l’efficacia e la sicurezza di amivantamab, un anticorpo bispecifico anti-EGFR/MET, in combinazione con chemioterapia (CT), con o senza lazertinib, in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato con mutazione di EGFR (del esone 19 o mut L858R) in progressione di malattia in corso di trattamento con osimertinib. 657 pazienti sono stati randomizzati 2:2:1 in tre bracci di trattamento: (1) amivantamab + lazertinib + CT (2) sola chemioterapia e 3) amivantamab + CT.

L’analisi ad interim ha evidenziato un prolungamento significativo della PFS nei bracci con amivantamab rispetto alla chemioterapia standard, con un miglioramento della PFS intracranica, suggerendo un controllo efficace della progressione a livello cerebrale. L’ORR è risultata più alta nei pazienti trattati con amivantamab, a conferma della maggiore attività clinica del farmaco rispetto alla CT standard.

Endpoint

Ami+CT

Ami+Laz+CT

CT

HR (IC95%)

Ami-CT vs CT

Ami+Laz+CI vs CT

p-value

PFS (mesi)

6,3

8,3

4,2

0,48 (0,36–0,64) / 0,44 (0,35–0,56)

<0,001

ORR (%)

64

63

36

3,10 (2,00–4,80) / 2,97 (2,08–4,24)

<0,001

PFS intracranica (mesi)

12,5

12,8

8,3

0,55 (0,38–0,79) / 0,58 (0,44–0,78)

-

Il profilo di sicurezza è risultato gestibile e in linea con le tossicità, con sindrome da rilascio citochinico come evento avverso più comune.

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