Piscaglia F, Masi G, Martinelli E, Cabibbo G, Di Maio M, Gasbarrini A, Iavarone M, Antonuzzo L, Mazzaferro V, Ballestrero A, Garufi C, Bergamo F, Celsa C, Marino D, Tovoli F, Ponziani FR, Pressiani T, Astolfi C, Gazzoli GC, Ciardiello F, Daniele B, Rimassa L.

ESMO Open. 2025, 10(2):104110. doi: 10.1016/j.esmoop.2024.104110.

CANCER IMMUNOTHERAPY
Sintesi

AMETHISTA è uno studio di fase IIIb, prospettico, multicentrico e a singolo braccio, condotto in 21 centri italiani su 152 pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato, non candidabili a trattamenti locoregionali e naïve a terapia sistemica. L’obiettivo era valutare efficacia e sicurezza della combinazione atezolizumab (anti-PD-L1) e bevacizumab (anti-VEGF), in un contesto clinico reale rappresentativo della popolazione occidentale. I pazienti hanno ricevuto il trattamento ogni tre settimane fino a progressione o tossicità inaccettabile. Endpoint primario era la sicurezza, valutata come incidenza di eventi emorragici di grado 3-5; tra gli endpoint secondari figuravano sopravvivenza globale (OS), PFS, TTP e risposta obiettiva. Il trattamento ha mostrato un profilo di tossicità coerente con i dati precedenti (sanguinamenti severi 11,4%) e un’efficacia sovrapponibile a quella osservata nello studio IMbrave150, con una PFS mediana di 8,5 mesi e un tasso di controllo di malattia superiore all’80%.

Endpoint

Valore

Bleeding G3-5

11,4%

OS (mediana)

18,2 mesi

PFS (mediana)

8,5 mesi

TTP (mediana)

10,8 mesi

ORR

27,0%

Malattia stabile

55,3%

Controllo malattia

82,2%

Lo studio AMETHISTA conferma sicurezza ed efficacia di atezolizumab + bevacizumab nell’HCC avanzato in pazienti occidentali, rafforzando il suo ruolo come standard terapeutico e sottolineando l’importanza della gestione multidisciplinare e del rischio emorragico.

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