Abramson JS, Ku M, Hertzberg M, Huang HQ, Fox CP, Zhang H, Yoon DH, Kim WS, Abdulhaq H, Townsend W, Herbaux C, Zaucha JM, Zhang QY, Chang H, Liu Y, Cheah CY, Ghesquieres H, Simko S, Orellana-Noia V, Ta R, Relf J, Dixon M, Kallemeijn M, Mulvihill E, Huang H, Lundberg L, Gregory GP.

Lancet. 2024 Nov 16;404(10466):1940-1954. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01774-4. PMID: 39550172.

HEMATOLOGY
Sintesi

Nuovi Dati sul Glofitamab nel Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B: Risultati dello Studio STARGLO

Abramson JS et al. Lancet. 2024;404(10466):1940-1954.

Highlights Glofit-GemOx ha migliorato la sopravvivenza globale (25,5 vs 12,9 mesi, p=0,0064), la sopravvivenza libera da progressione (13,8 vs 3,6 mesi, p<0,0001) e il tasso di risposta completa (58,5% vs 25,3%, p<0,0001) in pazienti con DLBCL recidivato/refrattario non eleggibili al trapianto. Glofit-GemOx si dimostra essere un’opzione efficace, con un impatto significativo sulla prognosi dei pazienti.

 

Glofitamab è un anticorpo bispecifico CD20×CD3 che attiva i linfociti T contro le cellule B tumorali. Lo studio STARGLO ha confrontato glofitamab più gemcitabina-oxaliplatino (Glofit-GemOx) con Rituximab - Gemcitabina - Oxaliplatino (R-GemOx) in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivato/refrattario non candidabili al trapianto. Il trial di fase 3 ha coinvolto 274 pazienti, randomizzati 2:1. Dopo un follow-up mediano di 20,7 mesi, Glofit-GemOx ha mostrato un netto vantaggio in termini di sopravvivenza e risposta rispetto a R-GemOx, con un profilo di sicurezza gestibile.

Endpoint

Glofit-GemOx

R-GemOx

HR (IC95%)

p-value

Sopravvivenza globale (mesi)

25,5

12,9

0,62 (0,43–0,88)

0,0064

Sopravvivenza libera

da progressione (mesi)

13,8

3,6

0,40 (0,28–0,57)

<0,0001

Risposta completa %

58,5

25,3

-

<0,0001

 

 

 

 

 

 

Questi dati suggeriscono che Glofit-GemOx potrebbe rappresentare un nuovo standard terapeutico per i pazienti con DLBCL recidivato/refrattario non candidabili al trapianto.

 
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