Innovazione

La sanzione emanata dal Garante privacy a luglio 2022 per un data breach in relazione ad un'app medicale si è trasformata nell'occasione di ribadire gli accorgimenti da adottare per il rispetto del GDPR. Vista la crescente adozione di queste risorse nell'esperienza di cura di molte persone, si tratta di un utile richiamo sull'importanza del tema, anche per le strutture sanitarie che devono valutare con estrema attenzione le risorse che adottano nel proprio ecosistema.

È stato pubblicato da pochi giorni il 7° Quaderno dell'Osservatorio Farmaci Orfani - OSSFOR intitolato "PNRR e Digital Health: dalle malattie rare un modello per la sanità del futuro". Si tratta di una approfondita analisi che ha coinvolto anche L'Osservatorio Malattie Rare e C.R.E.A. Sanità e ha preso in considerazione la spinta alla digitalizzazione del PNRR ed il suo impatto sulle circa 2 milioni di persone in Italia affette da malattie rare. Delle 10 raccomandazioni emerse dal lavoro dei numerosi esperti coinvolti ben 5 riguardano la cultura del dato, un aspetto fondamentale insieme alla revisione di percorsi e processi per mettere al servizio delle persone malate le tante innovazioni abilitate dal digitale.

Sono molte le funzionalità dell'app rilasciata da AIFA in versione beta per i principali store mobile (App Store, Google Play Store): gli utenti possono accedere all'intera banca dati di AIFA , consultare i fogli illustrativi e il riassunto delle caratteristiche del prodotto, verificare lo stato di commercializzazione ed eventuali carenze di disponibilità, ricevere notifiche sulla scadenza e promemoria per la corretta assunzione delle terapie. L'app permette inoltre di inserire una o più Tessere Sanitarie per averle sempre a disposizione sullo smartphone.

Arriva dall'Europa un finanziamento di 40 milioni di € per realizzare un'infrastruttura capace di aiutarci a traslare la ricerca genomica nella pratica clinica corrente, rafforzando l'impatto della medicina di precisione. Il progetto, a cui partecipano 23 Paesi inclusa l'Italia, è coordinato da ELIXIR, l’Infrastruttura di ricerca europea per le Scienze della Vita e la Bioinformatica. A regime la piattaforma permetterà di includere le informazioni genetiche dei pazienti nel Fascicolo Sanitario Elettronico, nel pieno rispetto delle normative europee sulla protezione dei dati personali.

Il 17 novembre 2022, nel corso dell'evento "Path- Join our future", 50 associazioni di pazienti insieme ad un gruppo di lavoro "buone pratiche" nel contesto di AGENAS hanno presentato un documento programmatico che punta a consolidare i processi di partecipazione attiva e co-creazione delle politiche socio-sanitarie con l'importante apporto delle associazioni. Dalla telemedicina alla real world evidence, dalla privacy al monitoraggio, sono molti i temi affrontati che meritano ulteriore confronto.

Si è tenuto pochi giorni fa, il 16 novembre 2022, un importante convegno online organizzato da OMaR - Osservatorio Malattie Rare, Ospedale Pediatrico Bambino Gesù e Orphanet Italia, con il supporto non vincolante, tra gli altri, anche di Roche Diagnostics. Questa importante occasione di confronto, che è possibile rivedere online in un'apposita pagina Facebook, evidenzia il potenziale delle scienze omiche nel dare risposte concrete alle tante persone affette da malattie rare - a partire dalla possibilità di ottenere una diagnosi per la propria patologia - per cercare un sempre più necessario coordinamento a livello nazionale.

La collaborazione tra Università Vita-Salute San Raffaele, Irccs Ospedale San Raffaele e Microsoft avvicina i benefici dell'intelligenza artificiale all'esperienza quotidiana di medici e pazienti, anche grazie ad una piattaforma informatica abilitante che rende possibile improntare ottimizzazioni in chiave di Value-Based Health Care

Il Ministero della Salute ha individuato l'IRCSS Istituto Regina Elena di Roma come referente italiano per "eCAN JA", un'iniziativa che coinvolge 15 Paesi europei per individuare linee guida comuni nell'impiego della telemedicina nella prevenzione e cura del cancro. Nell'impegno dell'Istituto sono previsti anche approfondimenti su aspetti quali la cybersecurity e l'etica dello scambio dati.

In occasione del XXIV Congresso Nazionale dell’Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM) emerge che a distanza di 14 mesi dalla rimborsabilità prevista con un decreto del Ministero della Salute, sono ancora troppo poche le prescrizioni dei test genomici, una risorsa poco invasiva che può migliorare l'esperienza di cura, riducendo anche i casi di trattamenti oncologici inutili. Su 10.000 donne candidabili nel periodo preso in considerazione solo 4.000 hanno potuto beneficiare di questa risorsa, un numero troppo basso considerando le evidenze scientifiche dell'utilità di questo tipo di esami.

Continua il percorso normativa che pone sempre più il Fascicolo Sanitario Elettronico in un ruolo di primo piano nella sanità dei prossimi anni. Visto il rilevante impatto nella vita dei cittadini, dei pazienti e degli operatori sanitari è utile approfondirne la natura e le peculiarità, così come avviene in questo excursus.

Gli strumenti digitali a disposizione di pazienti e datori di cura sono sempre più fondamentali per un'esperienza di cura di qualità e sapersene avvalere può davvero fare la differenza. Anche per questo Europa Donna Italia, con il supporto incondizionato tra gli altri anche da parte di Fondazione Roche, ha dato il via ad una vera e propria accademia online, una risorsa con tre moduli di crescente complessità a servizio delle associazioni pazienti e dell'intera comunità per formare su telemedicina, utilizzo del fascicolo elettronico e altri temi affini.

Con un decreto firmato dal Sottosegretario Pierpaolo Sileri nasce il Comitato Nazionale Malattie Rare (CoNaMR), che "svolge funzioni di indirizzo e di coordinamento, definendo le linee strategiche delle politiche nazionali e regionali in materia di malattie rare”, viene chiamato ad esprimere parere in merito al Piano Nazionale Malattie Rare a cadenza triennale, sul Riordino della Rete nazionale malattie rare e sulle campagne nazionali di informazione e sensibilizzazione dell’opinione pubblica sulle malattie rare. Tra gli attuali 27 componenti rientra anche l'Osservatorio Malattie Rare.

Crescono nel mondo le conferme dei vantaggi dell'approccio della Value-based Health Care alla sanità e anche in Italia emergono esperienze d'avanguardia d'eccellenza, a cui il PNRR auspicabilmente contribuirà ad affiancarne molte altre. Tra gli esempi virtuosi c'è anche CORēHealth, la centrale di telemedicina pugliese nata nel 2020.

L'analisi del Garante privacy sullo schema di decreto che prevede la realizzazione dell'Ecosistema dei Dati Sanitari (EDS), una banca dati con molteplici finalità, aiuta a far emergere alcune criticità sul fronte della tutela della privacy che devono essere affrontate e risolte per poter far continuare il cammino legislativo di questa risorsa innovativa. Il Garante ha anche proposto delle migliorie per il Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) per ottenere uno sviluppo armonico di questa risorsa fondamentale per la sanità dei prossimi anni.

Strutture, Processi ed Outcome: sono le 3 dimensioni su cui si sviluppa la proposta di misurazione e valutazione delle performance delle aziende ospedaliere introdotta da AGENAS in collaborazione con il Laboratorio Management e Sanità (MeS) della Scuola Superiore Sant’Anna in forma sperimentale già dal 2019. Il report, c he mette insieme il Programma Nazionale Esiti e il Sistema di Valutazione dei Sistemi Sanitari Regionali aggiungendo una nuova prospettiva, parte dall'analisi di circa 70 indicatori. Una maggior trasparenza e una maggior disponibilità di dati vanno nella direzione di supportare la transizione verso la Value-Based Health Care.

Servizi, contenuti, architettura e governance: sono le 4 direttive di sviluppo indicate nelle linee guida che indirizzano le azioni da portare avanti per realizzare il potenziale del Fascicolo Sanitario Elettronico da qui al 2026. Tra requisiti obbligatori nel breve termine e altri entro la durata del PNRR, requisiti raccomandati e altre considerazioni, la centralità di questa risorsa nella sanità del futuro emerge in tutta la sua evidenza.

Durante una recente operazione di bypass coronarico a cuore battente svolta all'Ospedale Humanitas-Gavazzeni da Alfonso Agnino, responsabile della Cardiochirurgia Robotica, in sala oltre allo staff residente era presente virtualmente anche il prof. Wouter Oosterlink, collegato dal suo studio dell'Università "Sacro Cuore" di Leuven (Belgio). Grazie ad un collegamento remoto ad alta velocità ed appositi smartglass, il professore era visibile ai colleghi come un ologramma e poteva interagire in tempo reale, avendo anche accesso ai flussi video dei vari macchinari in sala, dal Robot "Da Vinci" agli altri dispositivi.

Lazio, Emilia Romagna, Campania, Basilicata, Puglia, Calabria e Sicilia: sono le regioni che beneficeranno di un finanziamento di 5,4 milioni di € per sviluppare una rete di laboratori ad alta specializzazione, in grado di utilizzare le tecnologie di Next Generation Sequencing a beneficio della popolazione locale. A guidare il progetto è l'Istituto dei tumori Pascale di Napoli, che nel 2021 ha già realizzato circa 13000 test genomici con queste tecnologie.

Le promesse della telemedicina superano i confini nazionali e l'accordo stipulato dall'Istituto Lazzaro Spallanzani con l'Ospedale di Sighetu Marmației, in Ucraina, ne è una importante testimonianza. L'accordo, inquadrato come "lntervento sanitario di potenziamento della diagnosi e cura delle malattie infettive, con particolare riguardo alle popolazioni migranti e coinvolte in situazioni di conflitto nell’Ospedale di Sighetu Marmației (MITU)", testimonia la vocazione internazionale dell'Istituto Spallanzani e mette a terra il valore della telemedicina nel contrasto alla diffusione di malattie infettive.

I ritardi nelle diagnosi di tumore conseguenti all'emergenza pandemica impongono sforzi ulteriori per avvicinare alle persone i tanti passi avanti compiuti sul fronte della prevenzione, diagnosi e cura. A fronte di un piano oncologico europeo che spinge alla pronta adozione di tutte le risorse possibili, tra cui la medicina oncologica di precisione, in Parlamento è stata firmata una mozione bipartisan in 40 punti per impegnare il Governo all'elaborazione di un Piano Oncologico Nazionale realmente d'impatto.

Con l'obiettivo di azzerare gli errori e massimizzare la sicurezza per gli operatori, l'Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Ancona ha implementato - in un caso virtuoso di collaborazione pubblico / privato - una farmacia robotica tra le più avanzate al mondo, una vera e propria eccellenza che sta suscitando l'interesse di numerose strutture di tutto il mondo. Alla preparazione robotica di terapie oncologiche - già attiva da tempo - si aggiunge un laboratorio robotico di farmacia galenica sterile non tossica, sia personalizzata che standard. Le sue caratteristiche funzionali e dimensionali lo rendono un vero e proprio unicum nel panorama mondiale.

Sono 80.000 le persone coinvolte in CV-PREVITAL, un progetto di prevenzione primaria cardiovascolare sostenuto dal Ministero della Salute: l'obiettivo è quello di sviluppare, grazie al digitale, un modello capace di aiutare ad aumentare gli anni di "vita in salute". Con il supporto di 14 Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico (IRCSS) della Rete Cardiologica, di 200 medici di Medicina generale associati al Consorzio Sanità (CoS) e 200 farmacie associate alle articolazioni territoriali di Federfarma Lombardia, l'iniziativa introduce elementi di gamification per incentivare l'adozione di comportamenti virtuosi.

A pochi mesi dalla previsione in Italia di un Ecosistema dei Dati Sanitari in cui far confluire in maniera strutturata le informazioni provenienti dal Fascicolo Sanitario Elettronico e da altre fonti, arriva dall'Europa lo stimolo a mettere a fattore comune queste informazioni creando uno spazio condiviso capace di offrire un quadro giuridico unitario per l'uso dei dati sanitari per la ricerca, la salute pubblica e molto altro.

Come agire in caso di aritmie? Grazie ad una migliorata capacità diagnostica e ad algoritmi sempre più sofisticati, si avvicina la possibilità di realizzare gemelli digitali (digital twin) utili per simulare sul modello digitale la risposta a diverse terapie, per avere maggiori chance di individuare quella ideale per il paziente: ecco un interessante approfondimento sullo stato dell'arte.

Il "Rapporto AGID sulla Spesa ICT nella Sanità territoriale italiana" evidenzia che la spesa ICT della sanità territoriale nel 2021 è stata di 768 milioni di €. Oltre alla manutenzione, che impiega circa l'80% delle risorse, ad aumentare rispetto al passato sono i nuovi progetti, un trend destinato a continuare anche nel 2022 grazie alle risorse del PNRR. Due specifici fronti meritano però maggiore attenzione: quello della sicurezza - sia per quanto riguarda i sistemi esistenti che quelli da progettare - e quello della formazione del personale, ancora troppo poco confidente con le risorse digitali.

Uno studio che ha coinvolto 774 pazienti minori di 18 anni reclutati in Francia, Italia, Irlanda e Spagna ha permesso di arrivare in diversi casi ad individuare alterazioni genetiche utili per avviare terapie a bersaglio molecolare con farmaci dall'efficacia già dimostrata o in sperimentazione, portando a raccomandare la profilazione molecolare ed i passaggi successivi come standard di cura per i tumori ad alto rischio.

A pochissimi mesi dalla prima europea, il professor Pierfrancesco Bassi, direttore della UOC di Clinica Urologica della Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Ordinario di Urologia all’Università Cattolica, campus di Roma ha operato, per la prima volta in Italia in ambito urologico, un paziente di 62 anni con l'ausilio di Hugo, un innovativo robot chirurgico che tra i suoi vantaggi presenta una maggior accessibilità economica, fattore che può agevolare in prospettiva una maggior diffusione della chirurgia robotica anche in questo ambito.

Aumentano gli esempi in cui l'intelligenza artificiale si rivela un importantissimo alleato diagnostico e alcuni di questi sono nati in seno al nostro CNR, in particolare all'Irib-CNR di Messina. Il gruppo di lavoro guidato dall'Ing. Gennaro Tartarisco ha pubblicato importanti ricerche sulle diagnosi automatizzate di possibili bambini affetti da autismo ma anche di atassia partendo dal riconoscimento della voce, di trauma cranico e di insufficienza cardiaca.

L'agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali (AGENAS) con il decreto-legge del 27 gennaio 2022, n. 4 assume il ruolo di coordinamento e di indirizzo tra tutte le agenzie nazionali e le regioni per lo sviluppo della sanità digitale. L'esordio in questo ruolo è la realizzazione di un documento di notevole importanza: "PDTA per La Sclerosi Multipla, Indicazioni per la creazione delle reti di assistenza".

Wired Health, di cui Roche è main partner, torna con una quinta edizione particolarmente ricca di spunti su molteplici fronti d'avanguardia, tra cui spicca la digitalizzazione con le sue molteplici ricadute in sanità. Parola chiave centrale di questa edizione è Together, a sottolineare la centralità della collaborazione dei diversi attori per poter affrontare al meglio le sfide che abbiamo di fronte. Interverrà tra gli ospiti anche Noemi Porrello, Real World Evidence Leader in Roche Italia. È possibile seguire l'evento online, previa registrazione gratuita.

Uno studio condotto in condizioni reali nella città di Gothenburg in Svezia ha evidenziato i benefici dell'impiego di droni - in determinate condizioni ambientali - per il trasporto rapido di defibrillatori, con un guadagno di tempo pari a quasi 2 minuti nel 64% dei casi. Lo studio mette le basi per uno sviluppo ulteriore di questa soluzione salvavita.

Luminopia One è un trattamento digitale che prevede la somministrazione tramite un visore VR di contenuti visuali scelti da una libreria di oltre 700 ore di cartoni e programmi TV rielaborati con algoritmi proprietari che favoriscono l'impiego dell'occhio più debole e incoraggiano il cervello del paziente a combinare l'input di entrambi gli occhi.

In quella che è una prima mondiale, il sistema sanitario scozzese mette a disposizione di circa 5 milioni di persone una terapia cognitivo comportamentale per contrastare ansia ed insonnia erogata con l'ausilio di una risorsa digitale accessibile 24/7. I primi impieghi evidenziano benefici su entrambi i fronti.